2026 Local Regulatory Objectives

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Objectives 2026 Local Regulatory 1. Registration: 1.1 CTD Registrations = 30 Products 1.2 Ex-Registration = 50 Products 1.3 PRVs (Including Change of Manufacturing Site) = 65 Cases 1.4 Registration Renewals = 81 1.5 Data integration on DRAP Portals (eApps + PSW) = 500+ Products 1.6 Labelling = Implementation of Serialization 2. Licensing 2.1 Renewal of DML 2.2 Revision of Layout 3. Compliance 3.1 Implementation of SROs/Notifications

Pakistan pharma goals: 30 CTD registrations, 50 ex-registrations, 65 PRVs, 81 renewals, 500+ portal integrations, serialization labeling, DML renewals, layout revisions, and SRO compliance by 2026. Mi

February 6, 20268 slides
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Slide 1 - Objectifs 2026

Cette diapositive de titre s'intitule "Objectifs 2026" et porte sur la "Réglementation Locale". Elle présente comme sous-titre les cibles liées à l'enregistrement, à la licence et à la conformité.

Objectifs 2026

Réglementation Locale

Registration, Licensing & Compliance Targets

Source: Réglementation Locale

Speaker Notes
Context: Objectives 2026 - Local Regulatory targets including registrations, licensing, and compliance.
Slide 1 - Objectifs 2026
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Slide 2 - Agenda

L'agenda présente les points suivants : 1. Enregistrement, couvrant CTD 30 produits, Ex-Reg 50, PRVs 65 cas, renouvellements 81, plus de 500 intégrations de données et étiquetage de sérialisation. 2. Licences, avec renouvellement de DML et révision de mise en page ; 3. Conformité, implémentation de SROs et Notifications ; et enfin Conclusion.

Agenda

  1. 1. Enregistrement
  2. CTD 30 products, Ex-Reg 50, PRVs 65 cases, renewals 81, 500+ data integrations, serialization labelling.

  3. 2. Licences
  4. Renewal of DML and revision of layout.

  5. 3. Conformité
  6. Implementation of SROs and Notifications.

  7. Conclusion

Source: Objectives 2026 - Local Regulatory

Speaker Notes
High-level structure: Registration targets 30 CTD, 50 Ex-Reg, 65 PRVs, 81 renewals, 500+ data integrations, serialization. Licensing: DML renewals, layout revisions. Compliance: SRO/Notifications implementation. Concludes with summary.
Slide 2 - Agenda
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Slide 3 - 1. Enregistrement

Cette diapositive de section d'en-tête porte sur l'enregistrement des produits et cas, marquée comme la section 1. Elle présente les objectifs 2026 : 30 CTD, 50 Ex-Reg, 65 PRV, 81 renouvellements et plus de 500 intégrations de données.

1. Enregistrement

1

Enregistrement des Produits et Cas

Objectifs 2026: 30 CTD, 50 Ex-Reg, 65 PRVs, 81 Renewals, 500+ Data Intégration

Source: Objectives 2026 - Local Regulatory

Speaker Notes
Detailed objectives for product registrations and cases including CTD (30), Ex-Registration (50), PRVs (65), Renewals (81), Data integration (500+), Labelling serialization, plus Licensing and Compliance.
Slide 3 - 1. Enregistrement
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Slide 4 - Cibles Enregistrement 2026

Les objectifs d'enregistrement pour 2026 visent 30 CTD registrations et 50 ex-registrations, avec 30 et 50 produits ciblés respectivement. Le slide prévoit également 65 cas PRVs (incluant changements de site) et plus de 500 produits pour l'intégration DRAP via eApps/PSW.

Cibles Enregistrement 2026

  • 30: CTD Registrations
  • 30 produits ciblés

  • 50: Ex-Registrations
  • 50 produits ciblés

  • 65: PRVs Cases
  • Incl. changements site

  • 500+: DRAP Integration

500+ produits eApps/PSW Source: Objectifs Locaux Réglementaires

Slide 4 - Cibles Enregistrement 2026
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Slide 5 - 1.6 Étiquetage

L'étiquetage de sérialisation est mis en œuvre pour tous les produits concernés, en alignement avec les objectifs 2026 et les réglementations locales. Cela soutient les enregistrements CTD pour 30 produits, les désenregistrements pour 50 produits, les PRV incluant des changements de site (65 cas), et intègre les données sur les portails DRAP (plus de 500 produits).

1.6 Étiquetage

  • Implement serialization labeling for all concerned products
  • Align with 2026 objectives and local regulations
  • Supports CTD registrations for 30 products
  • Enables ex-registrations for 50 products
  • Facilitates PRVs including site changes (65 cases)
  • Integrates data on DRAP portals (500+ products)

Source: Mise en œuvre de la Sérialisation pour tous les produits concernés

Slide 5 - 1.6 Étiquetage
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Slide 6 - Licences

This section header slide is titled "Licences" and marked as Section 2. It features the subtitle "Renewal of DML and Revision of Layout."

Licences

2

Licences

Renewal of DML and Revision of Layout

Source: Local Regulatory Objectives 2026

Speaker Notes
Focus on Licensing: Renewal of DML and Revision of Layout under Objectives 2026.
Slide 6 - Licences
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Slide 7 - Conformité

Cette diapositive de section intitulée "Conformité" est la troisième section de la présentation. Elle aborde la mise en œuvre des SROs et les notifications requises pour 2026.

Conformité

3

Conformité

Mise en œuvre des SROs et Notifications pour 2026

Source: Mise en œuvre des SROs/Notifications

Speaker Notes
Objectifs 2026: Local Regulatory - Focus sur Compliance 3.1: Implementation of SROs/Notifications
Slide 7 - Conformité
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Slide 8 - Conclusion

The slide celebrates achieving Mission 2026 compliance, stating that meeting these objectives will strengthen local compliance by 2026. It emphasizes prioritizing tracking and execution now, with a call to action to secure the future today.

Conclusion

**Mission 2026 Compliance Achieved!

Atteindre ces objectifs renforcera notre conformité locale en 2026.

Suivi et exécution prioritaires !

Closing: Secure our future today.

Call to Action: Prioritize tracking and execute now for 2026 success!**

Source: Objectives 2026 - Local Regulatory

Speaker Notes
Emphasize the importance of achieving these targets for 2026 compliance. Stress priority on monitoring and execution.
Slide 8 - Conclusion

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