L'agenda présente les points suivants : 1. Enregistrement, couvrant CTD 30 produits, Ex-Reg 50, PRVs 65 cas, renouvellements 81, plus de 500 intégrations de données et étiquetage de sérialisation. 2. Licences, avec renouvellement de DML et révision de mise en page ; 3. Conformité, implémentation de SROs et Notifications ; et enfin Conclusion.
Agenda
- 1. Enregistrement
CTD 30 products, Ex-Reg 50, PRVs 65 cases, renewals 81, 500+ data integrations, serialization labelling.
- 2. Licences
Renewal of DML and revision of layout.
- 3. Conformité
Implementation of SROs and Notifications.
- Conclusion
Source: Objectives 2026 - Local Regulatory
Speaker Notes
High-level structure: Registration targets 30 CTD, 50 Ex-Reg, 65 PRVs, 81 renewals, 500+ data integrations, serialization. Licensing: DML renewals, layout revisions. Compliance: SRO/Notifications implementation. Concludes with summary.