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後発医薬品産業に関する調査プロジェクト提案資料 【Slide 1】本提案の狙い - Message: 本PJは、後発医薬品産業を理解し、将来のビジネス検討を可能にするための基盤構築を目的とする - Body: 後発医薬品産業では供給不安が顕在化し、社会的関心が高まっている。貴行においても、再編支援やファイナンス提供の可能性を模索してきた。一方で、業界構造や技術的制約への理解が十分でなく、実行段階には至っていない。本PJでは、具体的な案件化に先立ち、外部環境を整理し、行内での共通理解を形成する。 【Slide 2】後発医薬品産業を取り巻く環境変化 - Message: 後発医薬品産業は、安定供給を前提とした構造転換を迫られている - Body: 後発医薬品の供給停止・限定出荷が相次ぎ、医療現場での影響が顕在化。社会的に「安定供給」が強く求められる状況に移行。後発医薬品は低価格・高数量モデルであり、供給途絶の影響が大きい。従来の延長線上では産業の持続性が担保されにくい状況。 【Slide 3】政策・制度の方向性 - Message: 政策は産業の持続性を重視する方向に舵を切っている - Body: 薬価制度において、供給安定性を重視する考え方が明確化。安定確保医薬品制度など、国による関与が拡大。品目集約や供給責任に関する議論が進展。一方で、制度は「方向性提示」に留まり、再編を直接実行する仕組みではない。 【Slide 4】後発医薬品産業の構造 - Message: 後発医薬品産業は、分散的で非効率な構造を内包している - Body: 多数のメーカーが類似品目を個別に製造。中堅・中小メーカーが多く、規模の経済が働きにくい。原薬、製剤、包装など工程ごとに外注依存度が異なる。CMO/CDMOは存在するが、万能な受け皿ではない。 【Slide 5】再編が進まない理由①（経営・構造） - Message: 再編が進まない最大の理由は、経営判断の難しさにある - Body: 品目ごとに採算性・社会的責任が異なり、単純な撤退判断が困難。地域雇用・取引関係への配慮。過去投資した設備・人材が沈没コストとして残存。再編によるメリットが短期的に見えにくい。 【Slide 6】再編が進まない理由②（技術・製造） - Message: 製造技術と設備特性が、再編を物理的に制約している - Body: 剤形（固形・注射・無菌等）により要求技術が大きく異なる。GMP対応レベルが製品・工場ごとに異なる。設備更新には多額の投資と長期の準備期間が必要。他社への製造移管は、想定以上にハードルが高い。 【Slide 7】技術視点で見た産業内の分断 - Message: 技術レベルの違いが、産業内に見えない分断を生んでいる - Body: 高難度品を扱うメーカーと汎用品中心のメーカーでは戦略が異なる。高難度領域ほど、単独での維持が困難。外注活用の可否が競争力に直結。再編の適性は、財務よりも技術に左右されるケースが多い。 【Slide 8】銀行にとっての示唆 - Message: 後発医薬品産業では、金融支援の前に構造理解が不可欠である - Body: 単純な資金供給だけでは、産業課題は解決しない。技術・制度を踏まえた対話が、再編や投資検討の前提条件。銀行には、産業と金融をつなぐ役割が期待される。理解の深さが、将来のビジネス機会の差となる。 【Slide 9】行内での活用イメージ - Message: 本調査は、行内での議論と顧客対話を高度化するための共通基盤である - Body: RMが顧客と技術・製造を踏まえた会話を行う際の参考資料。産業プロジェクト部における再編検討の基礎情報。部署横断での共通言語の形成。次フェーズ検討時の前提整理資料。 【Slide 10】本PJのアウトプットと次のステップ - Message: 理解が整った先に、初めて具体的なビジネス検討が可能となる - Body: 本PJの成果：外部環境・技術構造の整理、行内検討用の基礎資料。本PJでは実施しない事項：個別企業評価、資金需要・スキーム検討。次フェーズにおける検討テーマの明確化。
Proposal for a project to analyze Japan's generic drug industry's supply crises, policy emphasis on stability, fragmented structures, and reorganization barriers (mgmt/tech). Builds bank-internal foun
This title slide is headed "本提案の狙い" (The Aim of This Proposal). Its subtitle describes building a foundation to understand the generic pharmaceutical industry and enable future business planning.
後発医薬品産業を理解し、将来のビジネス検討を可能にするための基盤構築
Source: 後発医薬品産業に関する調査プロジェクト提案資料
The generic drug industry faces frequent supply suspensions and limited shipments, manifesting impacts on medical sites and intensifying societal demands for stable supply. The low-price, high-volume model poses sustainability challenges, making structural transformation urgently necessary.
Source: 後発医薬品産業は、安定供給を前提とした構造転換を迫られている。供給停止・限定出荷が相次ぎ、医療現場影響顕在化。低価格・高数量モデルで持続性担保しにくい。（112文字）
The slide outlines policy directions prioritizing pharmaceutical industry sustainability, including clarifying supply stability in drug pricing and expanding the stable supply pharmaceuticals system. It highlights progress in discussions on item consolidation and supply responsibilities, while noting it does not directly implement reorganization.
Source: 後発医薬品産業に関する調査プロジェクト提案資料
The generic drug industry consists of many manufacturers individually producing similar products, mainly mid-sized and small firms where economies of scale are hard to achieve. Outsourcing reliance differs by process (API, formulation, packaging), and while CMOs/CDMOs exist, they are not a panacea.
Source: 後発医薬品産業に関する調査プロジェクト提案資料
This section header slide introduces the first reason why restructuring is stalled, focusing on management and structural issues. It subtitles the challenge of management judgment, where varying product profitability and sunk costs hinder withdrawal from unprofitable areas.
①
経営判断難：品目採算違いと沈没コストが撤退阻む
Source: 後発医薬品産業に関する調査プロジェクト提案資料
This slide lists reasons why reorganization stalls in technology and manufacturing. Key barriers include varying technical requirements by dosage form, differing GMP levels across products and factories, high costs and long preparation for equipment updates, and extreme hurdles for transferring to other companies.
Source: 後発医薬品産業に関する調査プロジェクト提案資料
High-difficulty product manufacturers differ strategically from general ones, as maintaining specialized domains independently is challenging due to unique equipment and high transfer barriers to others. Outsourcing feasibility directly impacts competitiveness, with reorganization suitability driven more by technology than finances, particularly in general areas where outsourcing dependence is key.
| 高難度品メーカー | 外注活用の影響 |
|---|---|
| 汎用品中心メーカーと戦略が異なる。高難度領域ほど単独維持が困難。設備・技術の特異性から、他社移管ハードルが高い。（28語相当） | 活用可否が競争力に直結。再編適性は財務より技術に左右される。汎用領域では外注依存が戦略の鍵。（26語相当） |
Source: 後発医薬品産業に関する調査プロジェクト提案資料
Banks must deeply understand industry structures before providing financial support, as funding alone fails to solve underlying challenges. Dialogue informed by technology and regulations positions banks as bridges to industrial finance, with deeper insights creating competitive opportunities.
This slide outlines utilization scenarios within the company under the title "Image of In-House Utilization." Key points include serving as a foundation for advanced internal discussions and customer dialogues, reference materials for RM's technology and manufacturing interactions, basic info for project department reorganization, cross-department common language formation, and preparation for the next phase.
Source: 後発医薬品産業に関する調査プロジェクト提案資料
This slide summarizes project outputs as the organization of external environment/technology structure and basic materials for internal review, while noting non-implemented items like individual company evaluations and funding/scheme analysis. It urges clarifying next-phase themes to advance discussions toward concrete business planning once understanding is established.
【成果】 ・外部環境・技術構造の整理 ・行内検討用の基礎資料
【不実施】 ・個別企業評価 ・資金需要・スキーム検討
理解が整った先に、具体ビジネス検討へ。
次フェーズテーマを明確化し、議論を進めましょう。
Source: 後発医薬品産業に関する調査プロジェクト提案資料
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