This title slide is headed "本提案の狙い" (The Aim of This Proposal). Its subtitle outlines the goal of building a foundation to understand the generic pharmaceutical industry and enable future business considerations.

本提案の狙い

後発医薬品産業を理解し、将来のビジネス検討を可能にするための基盤構築を目的とする

Source: 後発医薬品産業に関する調査プロジェクト提案資料

The generic drug industry is experiencing frequent supply suspensions and limited shipments, clearly impacting medical sites and intensifying demands for stable supply. The low-price, high-volume model amplifies these issues, making sustainability difficult under the conventional structure.

後発医薬品産業を取り巻く環境変化

• 供給停止・限定出荷が相次ぎ、医療現場に影響顕在化
• 安定供給の確保が強く求められる
• 低価格・高数量モデルで影響が大きい
• 従来構造では持続性担保が難しい

Source: 後発医薬品産業に関する調査プロジェクト提案資料

This section header (03) is titled "Direction of Policies and Systems," emphasizing a policy shift toward industry sustainability. It covers supply stability in drug pricing, expansion of the stable supply pharmaceuticals system, and advancing discussions on item consolidation and supply responsibilities without direct reorganization.

政策・制度の方向性

03

政策・制度の方向性

政策は産業の持続性を重視する方向に舵を切っている。薬価制度で供給安定性重視。安定確保医薬品制度拡大。品目集約・供給責任議論進むが、再編直接実行なし。},

The generic drug industry consists of many manufacturers individually producing similar products, dominated by mid-sized and small firms where economies of scale are difficult to achieve. Outsourcing dependencies differ across APIs, formulations, and packaging, and while CMOs/CDMOs exist, they are not universally effective.

後発医薬品産業の構造

• 多数メーカーが類似品目を個別製造
• 中堅・中小が多く、規模の経済が働きにくい
• 原薬・製剤・包装で外注依存が異なる
• CMO/CDMO存在も万能ではない

Management and structural factors impede reorganization, including varying product profitability, local employment concerns, sunk costs in equipment and personnel, and unclear short-term benefits. These intertwined issues make withdrawal or restructuring decisions difficult for managers, blocking industry-wide transformation and requiring a long-term perspective.

再編が進まない理由①（経営・構造）

| ・品目ごとの採算性・責任が異なり撤退判断困難 ・地域雇用・取引関係への配慮 ・沈没コスト（設備・人材）の残存 ・再編メリットが短期的に見えにくい | これらの要因が絡み合い、経営者は単純な撤退や再編を決断しにくく、産業全体の構造転換を阻んでいる。長期視点でのメリット把握が課題。 |

Source: 後発医薬品産業に関する調査プロジェクト提案資料

This slide details reasons for stalled reorganization in technology and manufacturing, including differing technologies by dosage form (solid, injection, sterile) and varying GMP levels across products and factories. It also notes high costs and long preparations for equipment updates, plus significant barriers to manufacturing transfers.

再編が進まない理由②（技術・製造）

• 剤形（固形・注射・無菌）で技術が異なる
• GMPレベルが製品・工場ごとに異なる
• 設備更新に多額投資・長期準備が必要
• 製造移管のハードルが高い

Source: 後発医薬品産業に関する調査プロジェクト提案資料

The slide, titled "Division within the Industry from a Technological Perspective," quotes analyst Kenichi Tanaka on how technology level differences create invisible divides in the generic pharmaceutical sector. It notes that high-difficulty product makers struggle to sustain operations, outsourcing feasibility determines competitiveness, and reorganization suitability heavily depends on technology.

技術視点で見た産業内の分断

> 「技術レベルの違いが、後発医薬品産業内に目に見えない分断を生んでいる。高難度品メーカーは維持が難しく、外注可否が競争力を左右。再編適性は技術依存が強い。」

— 田中健一, 製薬業界アナリスト (調査プロジェクトリーダー)

Source: 後発医薬品産業に関する調査プロジェクト提案資料

Banks cannot solve challenges through simple fund provision alone; dialogue incorporating technology and institutions is essential, positioning banks as bridges between industry and finance. Deeper understanding creates differentiation in business opportunities.

銀行にとっての示唆

• 単純資金供給では課題解決せず
• 技術・制度を踏まえた対話が前提
• 銀行は産業金融をつなぐ役割
• 理解の深さがビジネス機会の差

Source: 後発医薬品産業に関する調査プロジェクト提案資料

This feature grid slide titled "行内での活用イメージ" outlines four in-house usage scenarios for the tool. It highlights applications as RM customer conversation references (with tech/manufacturing context), foundational info for industrial project reorganization, cross-department common language, and prerequisite materials for next-phase planning.

行内での活用イメージ

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Source: 後発医薬品産業に関する調査プロジェクト提案資料

This project achieved an organized overview of the external environment and technology structure, plus foundational materials for internal review, but skipped individual company evaluations and funding scheme analysis. The next phase focuses on clarifying discussion themes to enable concrete business planning.

本PJのアウトプットと次のステップ

【本PJの成果】 ・外部環境・技術構造の整理 ・行内検討用の基礎資料

【非実施事項】 ・個別企業評価 ・資金需要・スキーム検討

【次フェーズ】 ・検討テーマの明確化

理解が整った先に、具体的なビジネス検討が可能

Source: 後発医薬品産業に関する調査プロジェクト提案資料